食品用益生菌通則 

 

1 范圍

本文件規(guī)定了食品用益生菌的基本要求、菌株水平要求、生產(chǎn)過程要求、技術(shù)要求、貯存和運輸、在 食品中的應(yīng)用及標簽標識。本文件適用于作為食品原料使用的益生菌。 

2 規(guī)范性引用文件 

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4789.34 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 雙歧桿菌檢驗 GB4789.35 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 乳酸菌檢驗 GB7718 食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則 

3 術(shù)語和定義 

下列術(shù)語和定義適用于本文件。 

3.1 益生菌 probiotics 當攝取足夠數(shù)量時,對人體健康有益的活的微生物。

3.2 食品用益生菌 probioticsforfooduse 可用于食品中的一種或多種益生菌,經(jīng)發(fā)酵、富集、干燥或不干燥、混合或不混合、包裝等工序制成 的食品原料。

4 基本要求 

4.1 食品用益生菌菌種(株)應(yīng)是國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的可用于食品的菌種(株)。4.2 食品用益生菌應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準等。

4.3 食品用益生菌用于食品(包括特殊食品),應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 

5 菌株水平要求 

5.1 評價要求 

5.1.1 應(yīng)在菌株水平進行鑒定、安全性評價和健康作用評價。 

5.1.2 應(yīng)根據(jù)菌株特性,確定評價項目和方法(可參見附錄 A)。應(yīng)使用國家規(guī)定或國內(nèi)外認可的評 價方法。 

5.1.3 企業(yè)可自行或委托國內(nèi)外相關(guān)機構(gòu)進行研究和評價。

5.1.4 保健食品用原料菌種的安全性評價、益生菌類保健食品功能評價,應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 

5.2 菌種(株)鑒定、命名及保藏

5.2.1 菌株鑒定 根據(jù)目前已有的技術(shù),基于表型及基因測序技術(shù)鑒定到菌株水平。5.2.2 菌種分類學地位及命名 5.2.2.1 菌種分類學地位的確定可采用國際認可的最新的鑒定方法,并使用最新的分類學名稱。菌 種的命名應(yīng)與通用的、科學的名稱一致。 

5.2.2.2 細菌的分類和命名應(yīng)遵循原核生物分類學國際委員會(InternationalCommitteeonSystem- aticsofProkaryotes)的規(guī)定,并符合原核生物國際命名法規(guī)(InternationalCodeofNomenclatureof Prokaryotes)的要求。藻類和真菌的分類和命名應(yīng)遵循國際藻類、真菌和植物命名法規(guī)(International CodeofNomenclatureforAlgae,Fungi,andPlants)的規(guī)定。 

5.2.2.3 當微生物菌種發(fā)生分類學地位變化時,應(yīng)按照最新的分類學地位變更菌種名稱。5.2.3 菌株保藏 菌株應(yīng)保藏在公認的菌種保藏中心。 

5.3 菌株生物特性評價 

基于益生菌用途的評價,應(yīng)根據(jù)菌株情況確定評價項目及方法。益生菌菌株生物特性評價方法見 附錄 A。 

5.4 菌株安全性評價 

應(yīng)根據(jù)菌株安全食用歷史、國內(nèi)外研究、批準、應(yīng)用等情況確定評價項目和方法。評價項目包 括:抗生素耐藥 性、致 病 性、溶 血 性、產(chǎn) 毒 素、其 他 活 性 物 質(zhì) 等。益 生 菌 菌 株 安 全 性 評 價 方 法 見 附 錄 A。

5.5 菌株健康作用評價 

以體外試驗、動物試驗為參考,以人體試驗為重要依據(jù)。確定菌株健康作用的相關(guān)性應(yīng)在統(tǒng)計學 或生物學上具有顯著意義。菌株健康作用評價方法見附錄 A。 

6 生產(chǎn)過程要求 

6.1 應(yīng)建立菌株檔案資料,包括來源、歷史、篩選、鑒定、保存方法、數(shù)量、啟用時間、傳代次數(shù)等完整 記錄。 

6.2 原始菌株經(jīng)鑒定后,應(yīng)及時采用凍干或液氮等方式保存。保存的菌株應(yīng)設(shè)置適宜的保存期限,到 期應(yīng)重新篩選、復(fù)壯,再保存。 

6.3 應(yīng)制定培養(yǎng)基的配方、投料、補料、滅菌、培養(yǎng)、取樣等工藝要求,控制微生物污染水平。 

6.4 菌株發(fā)酵培養(yǎng)、標準化等生產(chǎn)過程使用的,以及為保證菌株在貯存、運輸、銷售過程中存活所添加 的原料,應(yīng)符合相應(yīng)的食品標準和有關(guān)規(guī)定。 

6.5 每批原始種子批投產(chǎn)前,應(yīng)確認菌株特性和純度。 

6.6 應(yīng)根據(jù)菌株特性、生產(chǎn)工藝等,建立防止微生物、化學、物理污染的管理制度。

7 技術(shù)要求 

7.1 食品安全要求 應(yīng)符合相關(guān)的食品安全國家標準和法律法規(guī)要求。

7.2 感官要求

7.3 活菌數(shù)要求 

應(yīng)根據(jù)菌株特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價食品用益生菌保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。應(yīng)在產(chǎn)品標 簽標示的貯存條件相同的溫度條件下進行穩(wěn)定性試驗。食品用益生菌

的活菌數(shù)應(yīng)符合表2的規(guī)定。

8 貯存和運輸

 8.1 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的貯存條件。粉末或顆粒狀產(chǎn)品宜在低溫、密封、避光容器中貯存。液 體產(chǎn)品宜在密封、避光容器中貯存,并可根據(jù)產(chǎn)品特性置于冷凍或冷藏環(huán)境貯存。 

8.2 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的運輸工具和運輸條件。

9 食品用益生菌在食品中的應(yīng)用 

9.1 基本要求 益生菌應(yīng)用于食品時,應(yīng)符合相應(yīng)類別食品產(chǎn)品標準及法規(guī)要求,應(yīng)用于特殊食品(保健食品、嬰 幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品)應(yīng)符合國家相關(guān)要求。添加了益生菌的產(chǎn)品,不宜規(guī)定菌落總 數(shù)指標,有現(xiàn)行國家標準規(guī)定的,按現(xiàn)行標準執(zhí)行。含益生菌食品的保健功能聲稱應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 

9.2 益生菌在食品中穩(wěn)定性試驗的要求 宜根據(jù)食品用益生菌的穩(wěn)定性及應(yīng)用的食品類別特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價含益生菌食

品在保質(zhì)期內(nèi)益生菌的穩(wěn)定性,在與成品標簽上標示的貯存條件相同的溫度條件下進行穩(wěn)定性試驗。 

10 標簽標識 

10.1 食品用益生菌和含益生菌食品的標簽均應(yīng)符合 GB7718的要求。 

10.2 食品用益生菌的產(chǎn)品名稱可標示為“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”或等效名稱。含益生菌食品可標示為“益生菌××”或“含有益生菌××”等。

10.3 食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標示菌種的中文名稱和菌株號,也可標示為“益生菌(菌種中 文名稱和菌株號)”,宜同時標示菌種拉丁學名。菌種名稱應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。當微生物分類學發(fā)生 變化而導致同一菌種的國際分類學命名與國家允許使用的菌種分類學命名不一致時,應(yīng)標示國家規(guī)定 的菌種名稱,可同時標示最新的分類學名稱。 

10.4 食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標示在保質(zhì)期內(nèi)的益生菌活菌數(shù)量。推薦含益生菌食品在 保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥107 CFU/g(mL),如科學證明達到預(yù)期效果所需的數(shù)量少于上述推薦量, 則可使用經(jīng)科學證明的活菌數(shù)量。通過食用含益生菌食品攝入的活菌數(shù)量應(yīng)不低于科學證明達到預(yù) 期效果所需的數(shù)量。 

10.5 不含活菌(益生菌)的產(chǎn)品,不應(yīng)以“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”“益生菌××” “含有益生菌××”或其他等效名稱命名。 

10.6 含益生菌食品宜標示食用方法和注意事項。如需沖調(diào)食用的粉末或顆粒狀含益生菌食品宜提 示沖調(diào)時的水溫范圍。宜提示“如正在服用抗生素,建議食用含益生菌食品與服用抗生素時間間隔2 小時及以上”。 

10.7 益生菌應(yīng)用于特殊食品時,其標簽標識應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

 

【文章來源：中國食品科學技術(shù)學會】